國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7日發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第一次會議第02469號（醫(yī)療衛(wèi)生類215號）提案答復的函》（以下簡稱《答復》）。
針對丁列明委員提出的《關(guān)于加強精準醫(yī)學時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評的提案》，國家藥監(jiān)局表示，下一步將持續(xù)關(guān)注精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進一步完善工作機制，不斷提升生物醫(yī)藥新技術(shù)產(chǎn)品的審評能力建設(shè)和技術(shù)規(guī)范研究，加快相關(guān)產(chǎn)品的審評審批工作，推動精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，滿足人民群眾用藥需求。
近年來，國內(nèi)外以細胞和基因治療為代表的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新應用、新成果快速涌現(xiàn)，在惡性腫瘤、再生醫(yī)學等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應用潛力。
《答復》指出，為規(guī)范和推動我國細胞和基因治療等精準醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)和注冊申報，自2019年開始，國家藥監(jiān)局持續(xù)開 ……
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